Регулирующий орган ЕС по лекарствам рекомендует уколы Pfizer / BioNTech для детей 12-15 лет
31.05.2021 547 0
Европейское медицинское агентство (EMA) в пятницу разрешило вакцину Pfizer / BioNTech для использования у детей в возрасте 12 и 15 лет.
«Комитет EMA по медицине человека одобрил сегодня использование вакцин от Pfizer-BioNTech, называемых Comirnaty, для подростков от 12 до 15 лет», - заявил на пресс-конференции Марко Кавалери, глава отдела биологических угроз здоровью и стратегии вакцин EMA в Брюсселе.
Он объяснил, что клинические испытания с участием более 2000 подростков показали аналогичный или даже лучший иммунный ответ по сравнению с молодыми людьми.
Побочные эффекты также были сравнительно слабыми по сравнению с теми, которые испытывали молодые люди после вакцинации.
По рекомендации регулятора ЕС по наркотикам Европейская комиссия изменит лицензию на продажу уколов, изменив возраст рекомендации с 16 до 12 лет.
На основании этого решения государства ЕС будут вправе решать, распространять ли программы вакцинации на молодых подростков.
Вакцина BioNTech / Pfizer была первой вакциной от COVID-19, разрешенной в ЕС.
«Комитет EMA по медицине человека одобрил сегодня использование вакцин от Pfizer-BioNTech, называемых Comirnaty, для подростков от 12 до 15 лет», - заявил на пресс-конференции Марко Кавалери, глава отдела биологических угроз здоровью и стратегии вакцин EMA в Брюсселе.
Он объяснил, что клинические испытания с участием более 2000 подростков показали аналогичный или даже лучший иммунный ответ по сравнению с молодыми людьми.
Побочные эффекты также были сравнительно слабыми по сравнению с теми, которые испытывали молодые люди после вакцинации.
По рекомендации регулятора ЕС по наркотикам Европейская комиссия изменит лицензию на продажу уколов, изменив возраст рекомендации с 16 до 12 лет.
На основании этого решения государства ЕС будут вправе решать, распространять ли программы вакцинации на молодых подростков.
Вакцина BioNTech / Pfizer была первой вакциной от COVID-19, разрешенной в ЕС.
Читайте также |
Комментарии (0) |