Бизнес может начинать регистрацию сырья для изготовления лекарств из медицинского каннабиса — Минздрав

Заместитель министра здравоохранения Марина Слободниченко разъяснила, что бизнесы, которые уже имеют действующую лицензию на оборот наркотических препаратов, могут начинать работать с медицинским каннабисом.

Регистрация растительной субстанции каннабиса

Для этого нужно зарегистрировать растительную субстанцию каннабиса как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств.

Понятно, что завершение полного цикла выращивания и производства медицинского каннабиса потребует значительного времени. Но люди ждут лекарство уже сейчас.

— Поэтому мы разрешили ввоз медканнабиса в Украину из-за рубежа и призываем лицензиатов начинать регистрацию АФИ, — отметила Слободниченко.

По ее словам, Минздрав уже инициировал сокращение сроков процедуры регистрации, чтобы ускорить процесс.

После регистрации АФИ предприятие должно подключиться к электронной информационной системе, что обеспечит прозрачное регулирование оборота медицинского каннабиса на каждом из его этапов.

Получение разрешения на ввоз АФИ

Система заработала 1 октября 2024 года. В нее в течение 24 часов нужно вносить каждую операцию, которую осуществляет бизнес с каннабисом.

Следующий этап — получение разрешения на ввоз АФИ. Его выдает Гослекслужба по согласованию с СБУ.

Разрешение выдается в пределах квоты, которую государство предоставляет на основании заблаговременно поданных заявлений.

Сейчас можно подать заявление на предоставление таких квот на 2025 год. Прием заявок продолжается до 1 декабря 2024 года.

11 октября Министерство здравоохранения организует встречу с представителями бизнеса, где будут разъяснены все правила и нормы по работе с медицинским каннабисом, и каждый предприниматель сможет получить ответы на свои вопросы.